Prevenar 13 Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - szczepionki - czynne uodpornienie w zapobieganiu inwazyjnej choroby, zapalenie płuc i ostre zapalenie ucha środkowego wywołane przez streptococcus pneumoniae u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 6 tygodni do 17 lat.. aktywna szczepienia w profilaktyce chorób inwazyjnych wywoływanych przez streptococcus pneumoniae u dorosłych ≥18 lat i starszych ludzi. zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 w celu uzyskania informacji na temat ochrony przed określonymi serotypami pneumokokowymi. korzystanie z Превенар 13 powinna być ustalona na podstawie oficjalnych wytycznych, biorąc pod uwagę ryzyko chorób inwazyjnych w różnych grupach wiekowych, leżące u podstaw choroby towarzyszące, a także zmienność serotype epidemiologii w różnych obszarach geograficznych.

PegIntron Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. proszę, skontaktuj się z rybawiryna i боцепревир krótkie charakterystyki produktu (smpcs), gdy пегинтрон powinien być używany w połączeniu z tymi lekami. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон w połączeniu z rybawiryną (bitherapy) jest wskazany w leczeniu hcv-zakażenia u dorosłych pacjentów wcześniej nie leczonych leczenia, w tym u pacjentów z klinicznie stabilną hiv u dorosłych pacjentów, którzy nie wcześniejsze leczenie interferonem alfa (pegylowany lub pegylowany) i rybawiryną lub połączenie terapii interferonem-alfa w monoterapii. monoterapia interferonem, w tym пегинтрон, przedstawiono głównie w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do rybawiryną. proszę, skontaktuj się z Смпц rybawiryną пегинтрон, gdy używany w połączeniu z rybawiryną. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, który może być nieodwracalne w niektórych pacjentów. decyzja musi być podjęta indywidualnie. proszę, skontaktuj się z Смпц rybawiryna kapsułki lub oralny rozwiązanie, gdy пегинтрон powinien być stosowany w połączeniu z rybawiryną.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozszczepiony wirus grypy, inaktywowany, zawierający antygen: stosowany szczep a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od zdrowych badanych w wieku 18 i więcej lat po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 w) (patrz rozdział 5. szczepionki prepandemic grypie (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 mcg należy stosować zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Travatan Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

travatan

novartis europharm limited - trawoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - okulistyka - zmniejszenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5). obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przypadku pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 miesięcy do < 18 lat na nadciśnienie oczne lub jaskry dziecięcej (patrz rozdział 5.

Truvada Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

truvada

gilead sciences ireland uc - эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada jest również wskazany w leczeniu zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

ViraferonPeg Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. proszę, skontaktuj się z rybawiryna i боцепревир krótkie charakterystyki produktu (smpcs), gdy viraferonpeg jest używany w połączeniu z leki te. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg w połączeniu z rybawiryną (bitherapy) jest wskazany w leczeniu hcv-zakażenia u dorosłych pacjentów wcześniej nie leczonych leczenia, w tym u pacjentów z klinicznie stabilną hiv u dorosłych pacjentów, którzy nie wcześniejsze leczenie interferonem alfa (pegylowany lub pegylowany) i rybawiryną terapia lub monoterapii interferonem alfa. monoterapia interferonem, w tym viraferonpeg, określa się w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do rybawiryną. proszę, skontaktuj się z Смпц rybawiryną, gdy viraferonpeg jest używany w połączeniu z rybawiryną. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, który może być nieodwracalne w niektórych pacjentów. decyzja musi być podjęta indywidualnie. proszę, skontaktuj się z Смпц rybawiryna kapsułki lub oralny rozwiązanie, gdy viraferonpeg jest używany w połączeniu z rybawiryną.

Volibris Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

volibris

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Xarelto Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

xarelto

bayer ag - rywaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - xarelto, wprowadzone w połączeniu z kwas acetylosalicylowy (asa) w sam lub z ask plus lub tiklopidyna, klopidogrel, jest pokazana w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń u dorosłych pacjentów po ostrym zespołem wieńcowym (acs) z podwyższonym poziomem кардиальных biomarkerów. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Żchzz) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Innovax-ND-IBD Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - cell-odniesienia na żywo рекомбинантная turcji герпесвирус (szczep hvp360), wyraża syntezę białek wirusa nd i vp2 z białkiem wirusa ИБД - wirus ptasiej opryszczki (choroba marka) + ptasią wirusem zakaźnej бурсальной choroby (choroba Гамборо) + wirusa ньюкаслской choroby/парамиксовируса - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

NANOCOLL zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku 0,5 mg; dla podawania dożyl. o aktywności: od 185 MBq do 500 MBq; dla podawani Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku 0,5 mg; dla podawania dożyl. o aktywności: od 185 mbq do 500 mbq; dla podawani

ge healthcare s.r.l. - albuminum humanum - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 0,5 mg; dla podawania dożyl. o aktywności: od 185 mbq do 500 mbq; dla podawania podsk. o aktywności: od 18,5 mbq do 110 mbq